___________________________________________________

ATTENTION !!  DEUX NOUVEAUX DOCUMENTS A FOURNIR POUR LA SOUMISSION D'UN PROTOCOLE + UN CHANGEMENT (voir dans rubrique "check-list et formulaires") :

1) Check-list pour les formulaires d'information et de consentement.

2) Attestation de formation pour Bonnes Pratiques des Essais Cliniques
     (voir aussi les liens CRC, swissethics et la liste des cours BPEC
     approuvés par Swissmedic) en un exemplaire.

3) Nous fournir maintenant deux exemplaires du CV.

________________________________________________________

Dès le 1er mars 2009, une copie des protocoles concernant des médicaments ou des dispositifs médicaux qui doivent être notifiés à Swissmedic sera également soumise pour examen au Centre de Recherche Clinique. Cette démarche a pour but de vérifier la conformité des protocoles aux exigences réglementaires et de faciliter l'acceptation de votre étude par Swissmedic après son approbation par la Commission d'Ethique.
Les commentaires du Centre de Recherche Clinique seront adressés au président du Comité d'Ethique concerné qui les intégrera au besoin à la réponse de la Commission d'Ethique. Le CRC restera à votre disposition pour modifier les protocoles en conséquence si nécessaire.
________________________________________________________________________

Secrétariat de la Commission centrale d'Ethique

• Madame C. ULMER / lundi, mardi toute la journée,  mercredi matin
• Madame P. D'AMBROSI / mercredi après-midi, jeudi, vendredi toute la journée
  
  Bureau 9F-1-003.1
  bâtiment des séminaires
  1er étage
  
  E-mail :  Ethique.r.commissioncentrale@hcuge.ch
  Tél.: (37)299 19 - messagerie
  
• Fax : (022) 372 90 20